|
U kunt de bijsluiters ook downloaden:
Bijsluiter Gonal F 300 IE voorgevulde pen (pdf-formaat)
Bijsluiter Gonal F 450 IE voorgevulde pen (pdf-formaat)
Bijsluiter Gonal F 900 IE voorgevulde pen (pdf-formaat)
BIJSLUITER
Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig.
- Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen heeft.
- Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven. Geef het dus niet door aan iemand anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u.
In deze bijsluiter:
1. Wat is GONAL-f en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u GONAL-f gebruikt
3. Hoe wordt GONAL-f gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u GONAL-f
6. Aanvullende informatie
GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 microgram/0,75 ml), oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Follitropine alfa.
- De werkzame stof is follitropine alfa. Follitropine alfa is een recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (FSH), geproduceerd door recombinant DNA technologie in ovariumcellen van de Chinese Hamster (CHO).
De hoeveelheid follitropine alfa per ml is 600 IE (overeenkomend met 44 microgram).
Elk patroon levert 450 IE (overeenkomend met 33 microgram) in 0,75 ml.
- De andere bestanddelen van het poeder zijn: poloxamer 188, sucrose, methionine, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat, m-cresol, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide en water voor injectie.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Serono Europe Limited
56 Marsh Wall
Londen E 14 9TP
Verenigd Koninkrijk
Fabrikant:
Industria Farmaceutica Serono S.p.A.
Zone Industriale di Modugno
Bari
Italië
1. WAT IS GONAL-f EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
GONAL-f wordt geleverd als een heldere, kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde pen. Het wordt geleverd in een verpakking van 1 voorgevulde pen en 7 naalden voor injectie.
Follitropine alfa is een recombinant humaan follikelstimulerend hormoon behorend tot de farmacotherapeutische groep van de gonadotrofines.
- GONAL-f kan gebruikt worden om de ontwikkeling van follikels op gang te brengen in vrouwen die niet ovuleren en die niet reageren op behandeling met clomifeen citraat.
- GONAL-f wordt gebruikt om meervoudige groei van follikels (en daarmede van meerdere eitjes) te bevorderen bij vrouwen bij wie conceptie-hulptechnieken worden toegepast, zoals in-vitrofertilisatie, gamete intra-fallopian transfer of zygote intra-fallopian transfer.
- GONAL-f kan worden gebruikt, samen met een ander hormoon lutropine alfa geheten (recombinant menselijk luteiniserend hormoon) om ovulatie op gang te brengen bij vrouwen die niet ovuleren ten gevolge van een zeer lage productie van de vruchtbaarheidshormonen (FSH en LH) door de hypofyse.
- GONAL-f wordt toegepast in combinatie met een ander medicijn, humaan choriogonadotrofine (hCG), voor zaadcelproductie in mannen die onvruchtbaar zijn ten gevolge van hormoondeficiëntie.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U GONAL-f GEBRUIKT
De vruchtbaarheid van u en uw echtgenoot/partner moet geëvalueerd worden voordat de behandeling wordt gestart.
Gebruik GONAL-f niet:
- Indien u overgevoelig bent voor follikelstimulerend hormoon of voor één van de andere bestanddelen van GONAL-f.
- Indien u tumoren van de hypothalamus of hypofyse heeft.
Bij de vrouw:
- Indien u een vergroting van de eierstokken heeft of cysten, die niet het gevolg is van een polycysteus ovarium syndroom (PCOS).
- Indien u vaginale bloedingen met onbekende oorzaak heeft
- Indien u borst- of baarmoederkanker heeft, of kanker aan de eierstokken.
GONAL-f dient verder niet gebruikt te worden in gevallen waarin een normale zwangerschap niet mogelijk is, zoals een vroegtijdige menopauze, misvorming van de geslachtsorganen of bepaalde vleesbomen in de baarmoeder.
Bij de man:
- Indien u onomkeerbare testisschade heeft.
Pas goed op met GONAL-f:
Indien u een vrouw bent:
Deze behandeling verhoogt uw risico op het ontwikkelen van een ovarieel hyperstimulatie syndroom (OHSS) (zie: MOGELIJKE BIJWERKINGEN). Echter, indien u niet ovuleert, is het optreden van OHSS ongebruikelijk indien de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen. Behandeling met GONAL-f geeft slechts zelden aanleiding tot ernstige OHSS, tenzij het medicijn wordt
toegediend om de eitjes tot volle rijping te brengen (humaan choriogonadotrofine - hCG). Indien een OHSS zich ontwikkelt, is het verstandig om hCG-toediening achterwege te laten en gedurende ten minste 4 dagen geen geslachtsgemeenschap te hebben of barrière- voorbehoedmiddelen (condooms) te gebruiken.
Het risico van meerlingzwangerschappen na conceptie-hulptechnieken is gerelateerd aan het aantal teruggeplaatste embryo’s. Bij patiënten die ovulatie-inductie ondergaan komen meerlingzwangerschappen en -geboorten vaker voor dan bij vrouwen bij wie de zwangerschap op natuurlijke wijze tot stand is gebracht. Dit risico kan tot een minimum worden beperkt door gebruik te maken van de aanbevolen dosis en toedieningsschema.
Miskramen komen vaker voor dan bij de normale bevolking, maar even vaak als bij vrouwen met vruchtbaarheidsproblemen.
Er zijn zeldzame gevallen gerapporteerd van niet-ernstige allergische reacties op GONAL-f. Indien u dergelijke reacties heeft gehad op soortgelijke medicijnen, informeer dan uw arts.
Indien u een man bent:
Verhoogde spiegels van follikel stimulerend hormoon in uw bloed zijn een aanwijzing voor testisschade. GONAL-f is gewoonlijk niet effectief in dergelijke gevallen. Om het effect van de behandeling te vervolgen, kan de dokter u vragen om een zaadanalyse te laten verrichten ongeveer 4-6 maanden na start van de therapie.
Gebruik van GONAL-f samen met andere geneesmiddelen
Gelijktijdig gebruik van GONAL-f met andere geneesmiddelen voor ovulatie-stimulatie (bijv. hCG, clomifeen citraat) kunnen follikelrespons mogelijk maken, terwijl gelijktijdig gebruik van een GnRHagonist of -antagonist voor down-regulatie de dosering GONAL-f kunnen verhogen om een adequate ovariële respons te verkrijgen.
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift noodzakelijk was.
3. HOE WORDT GONAL-f GEBRUIKT
Volg bij gebruik van GONAL-f altijd nauwgezet de instructies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Als u de indruk heeft dat het effect van GONAL-f te sterk is of te zwak, bespreek dit dan met uw arts of apotheker.
Vrouwen die niet ovuleren en onregelmatig of in het geheel niet menstrueren.
GONAL-f wordt in het algemeen elke dag toegediend. Bij vrouwen die menstrueren dient de behandeling gestart te worden binnen de eerste 7 dagen van de menstruele cyclus.
Een veelgebruikte dosis is 75-150 IE FSH elke dag (0,12-0,24 ml). Deze dosis kan met tussenpozen van 7 of bij voorkeur 14 dagen met 37,5-75 IE worden verhoogd, indien nodig, om een voldoende, maar niet overmatige reactie te bewerkstelligen. De maximale dagelijke dosis is meestal lager dan 225 IE FSH (0,36 ml). Indien na 4 weken behandeling onvoldoende reactie waarneembaar is, dan dient deze behandelingscyclus te worden afgebroken. Uw arts dient in een volgende cyclus een hogere startdosering voor te schrijven.
Wanneer een optimale reactie is verkregen, wordt een eenmalige injectie van een ander geneesmiddel (hCG) gegeven 24 - 48 uur ná de laatste injectie van GONAL-f.
U wordt aangeraden om gemeenschap te hebben, zowel op de dag van de toediening van dit tweede geneesmiddel, als de dag erna.
Indien een overmatige reactie opgetreden is, dient de behandeling te worden gestaakt en mag hCG niet worden gegeven (zie: MOGELIJKE BIJWERKINGEN). De behandeling dient in de volgende cyclus te beginnen met een lagere dosis dan die in de voorafgaande cyclus.
Vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan voor meervoudige folliculaire ontwikkeling (superovulatie) voorafgaande aan in-vitro-fertilisatie of andere hulptechnieken.
Een veelgebruikte dosering voor superovulatie omvat de dagelijkse toediening van 150-225 IE (0,24-0,36 ml) GONAL-f, beginnend op dag 2 of 3 van de behandelingscyclus. De behandeling wordt voortgezet totdat er voldoende groei van de eitjes is bereikt. Deze groei kan worden gemeten met behulp van
echografie of aan de hand van bloedcontrole. Afhankelijk van de reactie kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 450 IE (0,72 ml) per dag. In het algemeen is een voldoende ontwikkeling van de follikels bereikt na gemiddeld 10 dagen (met een spreiding van 5 - 20 dagen).
Om de follikels tot volle rijpheid te laten komen, wordt er een eenmalige injectie van maximaal 250 microgram r-hCG of 5000 tot 10.000 IE humaan choriongonadotrofine toegediend 24 tot 48 uur ná de laatste GONAL-f injectie.
In andere gevallen wordt down-gereguleerd met een gonadotrophin-releasing hormone (GnRH)-agonist of -antagonist. In deze gevallen wordt ongeveer 2 weken ná de start van de behandeling met een agonist de toediening van GONAL-f gestart; beide behandelingen worden voortgezet totdat voldoende follikelgroei
is bereikt. Bijvoorbeeld: na 2 weken behandeling met een GnRH-agonist wordt 150-225 IE GONAL-f per dag toegediend gedurende de eerste 7 dagen. Vervolgens wordt gekeken naar de reactie van de eierstokken om de hoeveelheid GONAL-f desnoods aan te passen.
Vrouwen die niet ovuleren, geen menstruatie hebben en bij wie de diagnose FSH en LH deficiëntie is vastgesteld.
Uw arts zal vaststellen wat de juiste dosis en behandelschema zijn voor u gedurende deze behandeling.
Gewoonlijk wordt GONAL-f elke dag samen met lutropine alfa als injectie toegediend gedurende een periode van vijf weken. Een veelgebruikte dosering is 75-150 IE (0,12-0,24 ml) GONAL-f samen met 75 IE lutropine alfa.
Afhankelijk van hoe u reageert kan de arts uw dosis GONAL-f met tussenpozen van 7-14 dagen verhogen met bij voorkeur 37,5-75 IE.
Als na vijf weken uw arts geen reactie van uw eierstokken opmerkt moet de cyclus worden afgebroken. Uw arts kan dan een hogere startdosering voorschrijven dan die van de afgebroken cyclus.
Als de gewenste reactie is opgetreden, wordt 24-48 uur na de laatste injectie met GONAL-f en lutropine alfa, één injectie met 250 microgram r-hCG of 5000 tot 10.000 IE hCG gegeven.
U wordt aanbevolen op dezelfde dag van de injectie met hCG en de dag erna gemeenschap te hebben.
In plaats hiervan kan een intra-uterine inseminatie (IUI) worden toegepast.
Als een te heftige reactie wordt verkregen moet de behandeling worden gestopt en geen hCG worden gegeven. Uw arts zal dan voor de volgende cyclus een lagere dosis voorschrijven dan in de vorige cyclus.
Onvruchtbare mannen met hormoondeficiëntie.
GONAL-f wordt gewoonlijk voorgeschreven in een dosis van 150 IE (0,24 ml) drie keer per week in combinatie met een ander medicijn (hCG) voor tenminste vier maanden. Indien u nog niet geholpen bent met deze behandeling na deze periode, kan de behandeling nog minstens 18 maanden duren.
GONAL-f is bestemd voor injectie vlak onder de huid (subcutaan gebruik). In het geval dat u zichzelf injecteert, leest u dan a.u.b. eerst aandachtig de onderstaande instructies:
Afzonderlijke voorgevulde pennen moeten voor één enkele patiënt worden gebruikt.
Maak de GONAL-f voorgevulde pen klaar en spuit de oplossing in, zodra de dosis is gekozen.
De volgende injectie moet op de volgende dag op hetzelfde tijdstip worden toegediend.
Uw dokter heeft u een dosis GONAL-f in IE voorgeschreven.
1. Was uw handen. Het is belangrijk dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn.
2. Verzamel alle benodigdheden: leg alles bij elkaar op een schoon werkblad (twee alcoholdoekjes, de voorgevulde pen en een naald voor de toediening.
Zie afbeelding.
 |
1. injectieknop
2. rode dosiscontroleinstelling
3. zwarte doseringsinstelling (in IE FSH)
4. dosisaanwijspijl
5. reservoirhouder
6. zuiger
7. schroefdraaduiteinde
8. beschermdop van de voorgevulde pen
9. losse naald
10. binnenste naaldbeschermer
11. buitenste naaldbeschermer
12. afneembare bescherming |
- Klaarmaken van de GONAL-f voorgevulde pen voor het eerste gebruik:
Verwijder de beschermdop en bevestig een naald, zoals omschreven in sectie 3. Maak vervolgens de pen gebruiksklaar door de dosisaanwijspijl op 37,5 te zetten op de zwarte schaal, aangegeven met een kleine stip. Trek de injectieknop zover mogelijk uit, verwijder de buitenste en binnenste naaldbeschermer en houd de voorgevulde pen met de naald omhoog gericht. Tik licht met een vinger tegen de reservoirhouder, zodat mogelijk aanwezige luchtbelletjes naar boven naar de naald bewegen. Druk, met de naald nog steeds omhoog gericht, de injectieknop volledig in. Aan de punt van de naald moet een druppeltje vloeistof verschijnen, ten teken dat de voorgevulde pen klaar is voor injectie. De vloeistof die aan de naaldpunt verschijnt is alleen maar de overvulling van de
voorgevulde pen (in het algemeen minder dan 37,5 IE). Als er de eerste keer geen vloeistof verschijnt herhaalt u stap 4 tot er een druppeltje vloeistof aan de naaldpunt verschijnt. Stel vervolgens de dosis in, zoals omschreven in sectie 4.
Bevestig voor de volgende dosering een naald, zoals omschreven in sectie 3 en stel de dosis in, zoals omschreven in sectie 4.
3. Bevestigen van een naald:
 | Neem een nieuwe naald. Als de afneembare bescherming die de buitenste naaldbeschermer afsluit beschadigd is of loszit moet u de naald niet gebruiken. Gooi de naald weg en neem een nieuwe. Verwijder de afneembare bescherming van de buitenste naaldbeschermer. Houd de buitenste naaldbeschermer stevig vast en druk het schroefdraaduiteinde van de voorgevulde pen in de buitenste naaldbeschermer en draai het met de wijzers van de klok mee totdat het goed vastzit.
Let op: Gebruik alleen wegwerpnaalden voor eenmalig gebruik die bij de GONAL-f voorgevulde pen verpakking worden verstrekt of die afzonderlijk worden geleverd. |
4. Instelling van de dosis: Stel de juiste dosis in door de doseringsinstelling zodanig te verdraaien dat
de dosisaanwijspijl de gewenste dosis aangeeft. (De zwarte
doseringsinstelling maakt het u mogelijk de dosis in stapjes van 37,5 IE in te
stellen). De minimum en maximum dosis die u kunt instellen zijn respectievelijk 37,5 IE en 450 IE). Als u eenmaal de dosis heeft ingesteld, laad deze dan door de injectieknop zo ver mogelijk uit te trekken. Let op: controleer aandachtig de doseringsinstelling voordat u de injectieknop uittrekt, omdat deze niet meer gecorrigeerd kan worden na het laden. Als u, nadat de injectieknop is
uitgetrokken, zich realiseert dat u een verkeerde dosis heeft ingesteld en geladen, injecteer dan niet. Gooi de verpilde dosis weg en herhaal de doseringsinstelling op de juiste wijze.
Controleer de rode dosiscontrole-instelling op de injectieknop om er zeker van te zijn dat de juiste dosis is geladen: Als de injectieknop uitgetrokken is wordt de geladen dosis aan gegeven door het laatste merktekentje (plat pijltje) op de dosiscontroleschaal dat uitsteekt en zichtbaar is (het voorbeeld in de figuur laat een uitgetrokken injectieknop zien met een geladen dosis van 150 IE). Indien de geladen dosis kleiner is dan de ingestelde dosis, dan is er geen volledige dosis. In dat geval volgt u de instructies onder punt 2 van de rubriek “Aanwijzingen”.
Als elke keer dezelfde dosis benodigd is, kan de dosisaanwijspijl in deze stand gelaten worden op de dosiscontroleschaal.
5. Inspuiten van de dosis: Kies de plaats voor de injectie volgens de instructies die u van uw dokter of verpleegkundige hebt gekregen. Maak de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje. Spuit de injectie in volgens het advies van uw dokter of verpleegkundige.
Prik de naald in de huid en druk de injectieknop helemaal in. Laat de naald tenminste 10 seconden in de huid zitten.
Houd de injectieknop ingedrukt totdat u de naald uit de huid heeft getrokken.
Dit garandeert dat u de volledige dosis hebt ingespoten.
6. Verwijderen van de naald: Verwijder na elke injectie de naald en gooi deze weg.
Houd de voorgevulde pen stevig vast bij de reservoirhouder. Zet voorzichtig de
buitenste naaldbeschermer op de naald. Pak de buitenste naaldbeschermer vast en draai de naald los door tegen de wijzers van de klok in te draaien. Ruim de gebruikte naald voorzichtig op. Zet nu de beschermdop terug op op de voorgevulde pen.
7. Bewaren van de voorgevulde pen: Na injectie van uw dosis verwijdert u de naald zoals aangegeven onder punt 6 hierboven. Zet de beschermkap van de voorgevulde terug op de voorgevulde pen. Bewaar de GONAL-f voorgevulde pen op een veilige plaats, liefst in de oorspronkelijke verpakking. Gooi de voorgevulde pen weg als deze leeg is.
Aanwijzigingen:
- 1. De schaalverdeling die te zien is door de reservoirhouder is een maat voor het nog aanwezige volume geneesmiddel in het reservoir. Deze dient niet gebruikt te worden om de dosis in te stellen.
- De rode dosiscontrole-instelling op de injectieknop maakt het u mogelijk om te controleren of de laatste dosis volledig is of niet. Deze kan slechts worden uitgetrokken tot het merktekentje (plat pijltje) dat aangeeft hoeveel geneesmiddel nog aanwezig is in het reservoir. Als de geladen dosis niet voldoende is voor een complete injectie heeft uw twee keuzes:
- a. Spuit de inhoud die nog in de voorgevulde pen aanwezig is in en spuit onmiddellijk de nog resterende dosis in met een nieuwe voorgevulde pen (vergeet niet te noteren hoe groot de gedeeltelijke dosis was).
- b. Gooi de voorgevulde pen weg en spuit de volledige dosis in met een nieuwe voorgevulde pen.
Wat u moet doen als u meer van GONAL-f heeft gebruikt dan u zou mogen:
De effecten van een overdosering met GONAL-f zijn niet bekend. Niettemin dient men in zo’n geval bedacht te zijn op het optreden van een ovarieel hyperstimulatie-syndroom, dat verder beschreven wordt onder “MOGELIJKE BIJWERKINGEN”. Echter, dit zal alleen gebeuren als hCG wordt toegediend (zie
onder: “Pas goed op met GONAL-f”).
Wat u moet doen als u GONAL-f vergeet te gebruiken:
Neem geen dubbele dosis om één of meerdere vergeten dosis te compenseren, maar raadpleeg uw behandelend arts.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan GONAL-f bijwerkingen hebben.
De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen zijn ovariële cysten, hoofdpijn en lokale reacties op de injectieplaats (pijn, roodheid, bloeduitstorting, zwelling en/of irritatie). Deze problemen kunnen zich
voordoen bij meer dan 10 van de 100 behandelde patiënten.
Na een behandeling met GONAL-f, wanneer humaan choriongonadotrofine wordt toegediend, kan een toestand optreden (tussen 1 en 10 van 100 behandelde patiënten), die men het ovarieel hyperstimulatiesyndroom noemt (zie ook: Pas goed op met GONAL-f). Dit beeld wordt gekenmerkt door grote ovariële cysten. De eerste verschijnselen ervan zijn pijn in de onderbuik, mogelijk met misselijkheid, braken en gewichtstoename. Indien zulke symptomen optreden, dient een zorgvuldig medisch onderzoek zo spoedig mogelijk plaats te vinden. In ernstige, maar zeldzame gevallen kan een ovarieel hyperstimulatie syndroom
met duidelijk vergrote eierstokken optreden tegelijkertijd met vochtophoping in buik- of borstholte evenals ernstige trombo-embolische complicaties. Dit kan voorkomen in 1% van de patiënten of minder. In zeer zeldzame gevallen kan het laatstgenoemde ook optreden onafhankelijk van een ovarieel hyperstimulatie syndroom (minder dan 1 op de 1000 patiënten).
Om ovarieel hyperstimulatie syndroom te voorkomen, kan behandeling met GONAL-f door uw arts worden afgebroken en geen hCG worden toegediend.
Zeer zeldzame gevallen (minder dan 1 op de 10.000 patiënten) van abnormale bloedstolsels (stolsels in bloedvaten) zijn soms waargenomen bij gebruik van soortgelijke geneesmiddelen, dus dit kan mogelijk ook optreden tijdens behandeling met GONAL-f / hCG of GONAL-folitropine alfa/hCG.
Er zijn zeldzame gevallen van niet-ernstige allergische reacties op GONAL-f gerapporteerd. Dit komt voor in minder dan 1 op elke 10.000 behandelde patiënten.
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap kan optreden in het bijzonder bij vrouwen die eerder te kampen hebben gehad met problemen van de eileiders.
Mannen kunnen enige vorm van borstontwikkeling waarnemen, ook acne of gewichtstoename zijn gemeld ten gevolge van behandeling met GONAL-f (tussen 1 en 10% van de patiënten).
Als u bijwerkingen constateert die niet in deze bijsluiter worden vermeld, licht dan uw arts of apotheker in.
5. HOE BEWAART U GONAL-f
Houd buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Bewaren bij 2 °C - 8 °C (in de koelkast). Niet in de vriezer bewaren.
Tot de gebuiksdatum kan het product maximaal 28 dagen worden bewaard bij 25 °C of lager en dient te worden weggegooid als het niet is gebruikt.
Noteer op de GONAL-f voorgevulde pen de eerste gebruiksdag van de oplossing voor injectie.
Ongebruikte oplossing dient binnen 28 dagen na opening te worden weggegooid.
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Niet gebruiken na de uiterste op de patroon of verpakking vermelde gebruiksdatum.
Gebruik GONAL-f niet als u enige zichtbare tekenen van bederf constateert.
De oplossing moet niet worden toegediend wanneer deze deeltjes bevat of niet helder is.
Ongebruikte oplossing dient te worden weggegooid.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
België/Belgique/Belgien
Serono Benelux BV
Heizel Esplanade Heysel - b11
B -1020 Brussel/Bruxelles/Brüssel
Tel./Tél.: +32 2 481 75 80
|
Luxembourg/Luxemburg
Serono Benelux BV
Esplanade Heysel - b11
B - 1020 Bruxelles/Brüssel
Belgique/Belgien
Tél./Tel.: +32 2 481 75 80
|
Česká republika
Serono Austria GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Vídeň
Rakousko
Tel: + 43 1 6047690
|
Magyarország
Serono Austria GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Bécs
Ausztria
Tel: + 43 1 6047690
|
Danmark
Serono Nordic
Århusgade 88, 7
DK-2100 København Ø
Tlf: +45-35 25 35 50
|
Malta
Cherubino LTD
Delf Building
Sliema Road
MT-GZR 06 Gzira Malta
Tel: +356-21-343270/1/2/3/4
|
Deutschland
Serono GmbH
Freisinger Straße 5
D-85716 Unterschleißheim
Tel: +49-89-321 56 0
|
Nederland
Serono Benelux BV
Alexanderstraat 3-5
NL-2514 JL Den Haag
Tel: +31-70-30 25 700
|
Eesti
Serono Austria GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Viin
Austria
Tel: + 43 1 6047690
|
Norge
Serono Nordic
Luhrtoppen 2
N-1470 Lørenskog
Tlf: +47-67-90 35 90
|
Ελλάδα
Serono Hellas A.E.
Κονίτσης 3-5
GR-151 25 Μαρούσι
Αθήνα
Tηλ: +30-210-809 91 00
|
Österreich
Serono Austria GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Wien
Tel: + 43 1 6047690
|
España
Serono España S.A.
María de Molina, 40
E-28006 Madrid
Tel: +34-91-745 44 00
|
Polska
Serono Austria GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Wiedeń
Austria
Tel: + 43 1 6047690
|
France
Serono France S.A.
738, rue Yves Kermen
F-92658 Boulogne Cedex
Tél: +33-1-47 61 13 13
|
Portugal
Serono Portugal Lda
Rua Tierno Galvan, n° 16B, Piso 16
Escritório 1 – Amoreiras, Torre 3
P-1070-274 Lisboa
Tel: +351-21-388 49 50
|
Ireland
Serono Ltd.
Bedfont Cross, Stanwell Road
Feltham, Middlesex TW 14 8NX
United Kingdom
Tel: +44-208-818-7200
|
Slovenija
Serono Austria GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Dunaj
Avstrija
Tel: + 43 1 6047690
|
Ísland
Gróco ehf.
Lynghálsi 13
IS-110 Reykjavík
Tel: +354-568-8533
|
Slovenská republika
Serono Austria GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Viedeň
Rakúsko
Tel: + 43 1 6047690
|
Italia
Industria Farmaceutica Serono S.p.A.
Via Casilina 125
I-00176 Roma
Tel: +39-06-70 38 41
|
Suomi/Finland
Serono Nordic
Rajatorpantie 41B
FIN-01640 Vantaa
Puh/Tel: +358-9-85 20 20 20
|
Κύπρος
Akis Panayiotou & Son LTD
Γιάννου Κρανιδιώτη 4
CY-225 78, Λευκωσία
Τηλ: +357-22677038
|
Sverige
Serono Nordic AB
Box 1803
S-171 21 Solna
Tel: +46-8-562 445 00
|
Latvija
Serono Austria GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Vīne
Austrija
Tel: + 43 1 6047690
|
United Kingdom
Serono Ltd.
Bedfont Cross, Stanwell Road
Feltham, Middlesex TW 14 8NX - UK
Tel: +44-208-818-7200
|
Lietuva
Serono Austria GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Viena
Austrija
Tel: + 43 1 6047690
| |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd op
|